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Klinische Studien

In klinischen Studien wird die Wirksamkeit von neuen Behandlungsformen zur Vorsorge, Diagnose und Behandlung von Krankheiten überprüft. Bevor hinreichende Belege aus vielen verschiedenen Studien vorliegen, bleibt eine neue Therapie vielversprechend – nicht weniger, aber auch nicht mehr. Die Wirksamkeit einer Behandlungsform darf aber nie zulasten der Sicherheit gehen. So muss der Nutzen einer Therapie stets den möglichen Schaden überwiegen. Dies ist für die Durchführung aller klinischen Studien von ausschlaggebender Bedeutung.

Durchgeführt werden klinische Studien in einer festgelegten Abfolge von Stufen, die als Phasen bezeichnet werden.

Bei vorklinischen Studien handelt es sich um Laboruntersuchungen, die vor der Erprobung eines neuen Mittels am Menschen durchgeführt werden. Hier lassen sich Entwicklungssubstanzen mit bedenklichen Nebenwirkungen oder fehlender Wirksamkeit von vornherein aussortieren.
In den klinischen Studien der Phase I untersuchen Ärzte den Wirkstoff erstmals am Menschen. Sie prüfen ihn auf seine Sicherheit und Verträglichkeit sowie auf sein Verhalten im Körper. Dies geschieht in der Regel an kleinen Gruppen von Gesunden, den sogenannten Probanden.
Bei den klinischen Studien II und III erproben Ärzte an großen Patientengruppen Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des neuen Medikaments. An der klinischen Entwicklung sind unabhängige Krankenhäuser und Arztpraxen vieler Länder beteiligt.

Für Bayer HealthCare Pharmaceuticals ist es selbstverständlich, Informationen zu den beim Menschen durchgeführten klinischen Prüfungen der Allgemeinheit zugänglich zu machen. Wir stellen Informationen über den Status und die Ergebnisse eigener Studien über Internetdatenbanken öffentlich zur Verfügung.